研究人员建议加强来自AI的医疗产品的监督

报纸报道说，除了诊断和分类临床记录外，人工智能（AI）还可以帮助医生对美国医院的关键病例进行分类。但是，在公共科学图书馆发表在《数字健康》上的最新报告中，研究人员指出，关于AI医学产品的法规并未保持迅速采用。该报告指出了美国食品和药品管理（FDA）批准这些AI产品的过程的局限性，并提出了更广泛的战略，以确保AI的医疗工具更安全，更有效。 FDA已批准了1,000多名医生，医院立即采用了它们。与大多数其他由FDA监管的产品不同，IA产品在批准时继续进行更新或根据新数据的要求，该数据需要连续监控，而当前的法规在这方面的保证有限。没有足够的监督，医学算法C一个提供欺骗性的建议，并使患者的健康处于危险之中。麻省理工学院临床研究人员兼报告作者之一Leo Anthony Seri说：“必须有保障。” “我认为相信FDA提出所有保障措施是不现实的。” AI医学产品的审查和批准的FDA标准通常不如药物严格。例如，根据FDA法规，只有可以对患者构​​成威胁的产品需要临床试验。此外，当在不同的人群中使用而不是培训主题时，医学算法往往会效果不佳。 Celi说，由于这些限制，监管许可并不能保证AI的医疗产品对集体aim有益。理想情况下，医院应在采用这些技术之前评估患者人群算法的性能，培训医生正确解释生产结果并做出正确的反应。 “最大的挑战之一是它是Diffi因此，该报告建议，该报告建议大学与医疗机构合作对AI医疗设备进行高质量评估。FDA要求大学要求医院在产品获得许可后进行先前的测试，但据报道，报告没有索赔，据报道，Medic sail nich Medic nivery nicle nich Michore nich，中心（CMS）是一家向老年人和低收入人士提供公共保险的机构，可以对AI产品进行更严格的评估，并要求健康机构通过公共保险计划来用作付款状况，这是Cedar Sinai Medical Center在美国的CEDAR保险计划。n用于订阅。他说：“保险证据的门槛实际上高于FDA阈值。” “因此，还有其他预防措施可以使用。” （Wenrell）